La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS, ha ordenado la retirada, como medida preventiva, de los medicamentos que contienen ranitidina vía oral ante la detección de nitrosaminas. Efectivamente, el pasado día 13 de Septiembre, la AEMPS informó del inicio de una revisón, a nivel europeo, de los medicamentos que contienen el citado principio activo, por la detección de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos de ellos. Por ello, en España, la AEMPS, ha ordenado la retirada de todos los lotes de ranitidina en comprimidos disponibles en el mercado. Son 16 los titulares con autorización de comercialización, los cuales se relacionan en el siguiente cuadro, extraído de la AEMPS.
Como se ha informado previamente, la NDMA está clasificada como un probable carcinógeno en humanos, en base a estudios en animales. Aunque presente en algunos alimentos y fuentes de agua, no es esperable que cause ningún daño cuando se ingiere en cantidades muy pequeñas. Se recomienda que los pacientes que toman medicamentos que contienen ranitidina, consulten a su médico para contemplar la posibilidad de cambiar a otros medicamentos. Por último la AEMPS advierte que la revisión de los medicamentos que contienen ranitidina sigue en curso, pero en tanto que se produjeran novedades, se informará puntualmente de ellas.